DIN58345.de – Medikamentenkühlschrank und Kühlgut

kühlpflichtige Medikamentenlagerung sachgerecht

DIN58345.de - Medikamentenkühlschrank und Kühlgut

CfM GmbH u. Co. KG Versicherungsmakler

Dresden, den 17.01.2018- Mit dem Internetportal www.DIN58345.de steht ab sofort jedem Arzt/ Mediziner und Apotheker ein Informationsangebot zum Thema kühlpflichtige Medikamente, Medikamenten- und Laborkühlschränke zur Verfügung.

Sachgerechte Lagerung von kühlpflichtigen Arzneimitteln und Impfstoffen

Die DIN 58345 definiert Leistungsmerkmale für Arzneimittelkühlschränke mit einer Betriebstemperatur von 2 °C bis 8 °C, wie sie das Deutsche Institut für Normung (DIN) vorsieht. Ziel der Normung ist es, sicherzustellen, dass kühl zu lagernde Medikamente nicht an Qualität verlieren. Ein Kühlschrank nach DIN-58345 zeichnet sich vor allem durch folgende Merkmale aus:

-verschließbare Tür,

-Betriebstemperaturen zwischen +2°C und +8°C,

-akustische und optische Warnung bei Stromausfall oder Temperaturabweichung,

-Sicherungen vor Minustemperaturen/ Gefrierschutz

-Automatische Dokumentation von Betriebstemperatur

-einen potentialfreien Kontakt für Fernwarnung.

Lagerung und Versicherungslösung

Falsch gelagerte Arznei kann Apothekerinnen und Apotheker viel Geld kosten, da sich im Schnitt Werte von 20.000 Euro und mehr gekühlt werden (Stichwort Hochpreiser im Medi-Kühlschrank).

Bei der Lagerung kühlpflichtiger Medikamente sind einige Besonderheiten zu beachten, um das Risiko einer Falschlagerung zu minimieren.

-Die Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) verlangt in § 16, dass Apotheken die Qualität der gelagerten pharmazeutischen Waren sicherstellen. Die Art der Qualitätssicherung obliegt Apothekerinnen und Apothekern.

-Im Wareneingang hat Kühlgut Vorrang. Geschulte Mitarbeiter erkennen kühlpflichtige Medikamente, Zytostatika und Impfstoffe sofort und ziehen diese vor.

-Beim Transport von Lebendimpfstoffen ist eine lückenlose Kühlkette vorgeschrieben, Prüfen Sie, ob der Dienstleister eine Transportversicherung hat.

-für die pharmazeutische Kühllagerung sind Arzneimittelkühlschränke nach DIN 58345 am besten geeignet.

-Die Lagerung erfolgt selbstverständlich entsprechend den Herstellerangaben.

-Die Reinigung des Kühlschranks ist in einem Hygieneplan zu dokumentieren.

-Ungeeignet für die Lagerung ist die Kühlschranktür, da Medikamente deutlich höheren Temperaturen ausgesetzt werden können.

-Zudem sollten temperatursensible Arzneien und Impfstoffe nicht direkt an die Rückwand des Kühlschranks gestellt werden. Denn dort drohen Waren Gefrierschäden. Bei Impfstoffen führen solche Schäden in der Regel zum Verlust der Wirksamkeit und zu Unverträglichkeiten.

-Die Umgebungstemperatur des Kühlschranks sollte zwischen 10°C und 35°C liegen.

-Impfstoffe sollten – nachdem sie aus dem Kühlschrank genommen wurden – keinem Licht ausgesetzt und nicht in Heizungsnähe zwischengelagert werden.

-Totimpfstoffe können bei Zimmertemperatur bis zu 8 Stunden aufbewahrt werden.

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