Die Norm DIN EN ISO 9001:2015 im Klinik- und Praxisumfeld
Mit der für das 3. Quartal 2015 erwarteten „Scharfschaltung“ der Norm DIN EN ISO 9001:2015 wird Qualitätsmanagement (QM) auch in Kliniken und Praxen auf eine neue Stufe gehoben. Die Geschäftsleitung wird künftig viel stärker als bisher in die Verantwortung genommen. QM-Fachleute, wie Dr. med. Kirstin Börchers, mahnen daher: „Einrichtungen des Gesundheitswesens müssen sich spätestens jetzt auf die Neuerungen und Veränderungen vorbereiten.
Die Expertin ist unter anderem Hospital Management Advisor, EOQ Quality Auditor, Fachbuchautorin zum Thema QM sowie Lehrbeauftragte für Qualitätsmanagement an der Universität Duisburg-Essen und der Hochschule Fulda. Mit ihrem Team der QM BÖRCHERS CONSULTING + mit Sitz in Herne hat sie sich auf Qualitäts- und Risikomanagement sowie klinische Prozessberatung mit Reorganisation spezialisiert.
Inhalte der modifizierten Norm
Ihr zufolge wird die ISO 9001:2015 praxisorientierter, das Risikomanagement erhält eine stärkere Gewichtung und das Umfeld der zu zertifizierenden Organisation wird in den Mittelpunkt gerückt. Weitere neue Inhalte der ISO 9001:2015 sind:
– 7 QM-Prinzipien mit Verstärkung des prozessorientierten Ansatzes.
– Neu ist das Stichwort „risikobasiertes Denken“ bei der Festlegung organisatorischer Prozesse.
– Ganz neu ist die Anforderung der ISO 9001 zum Wissensmanagement, um die erforderlichen Kenntnisse zum QMS zu erfassen und bei Bedarf zur Verfügung zu stellen.
– Dokumentationsanforderungen: Hinsichtlich der Dokumentation des QMS lässt die ISO 9001 nach der Revision mehr Flexibilität zu.
Und dies sind nur einige Punkte, die es zu beachten gilt. Selbst für die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS), zuständig für die Akkreditierung und damit „Scharfschaltung“ der Norm, stellt die Umstellung eine große Herausforderung dar. Über 1,1 Million Organisationen seien weltweit nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert. Allein in Deutschland müssten nun rund 120 akkreditierte Qualitätsmanagement-Zertifizierungsstellen in relativ kurzer Zeit umgestellt werden, so deren Aussage.
Seminare zur Vorbereitung
Dr. Börchers und ihr Team sind jedenfalls gut aufgestellt und beraten schon jetzt viele Einrichtungen des Gesundheits- und Sozialwesens hinsichtlich der finalen Normentwürfe zur Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015. So führte man beispielsweise kürzlich einen komplett ausgebuchten ISO-Impulstag durch, bei dem die Teilnehmerinnen und Teilnehmer in den anschließenden Feedback-Gesprächen ausnahmslos Bestnoten vergaben. Gelobt wurde die hohe Informationsdichte, gepaart mit der persönlichen und herzlichen Atmosphäre. Und es geht weiter: Im Rahmen der etablierten Weinroten Seminarreihe bietet Dr. Börchers folgende, zum Thema passende Veranstaltungen, an: „DIN EN ISO 9001:2015 – Praktische Umsetzung“ im September und „Mit der Leitung auf Augenhöhe? Führungskraft QualitätsmanagerIn“ im Oktober.
Hinweis:
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Bildquelle: Marie-Theres Niessalla
Dr. Kirstin Börchers ist Gründerin und Inhaberin der QM BÖRCHERS CONSULTING + in Herne. Die aus den Medien bekannte Qualitätsmanagement-Expertin für die Gesundheitsbranche feierte im Jahr 2014 das 10jährige Firmenjubiläum. Unter einem Dach bieten verschiedene Spezialisten Beratung im Gesundheitswesen, Qualitäts- und Risikomanagement sowie die Vorbereitung von Zertifizierungen und Audits. Auch Reorganisations- und Sanierungsberatung sowie Krisenmanagement zählen zum Portfolio. Mit hohem persönlichen Engagement, über viele Jahre erworbenem Fachwissen und ausgewiesener Expertise trägt das gesamte Team dazu bei, dass die Mandanten stets professionell, ergebnisorientiert und zielführend beraten werden. Ein Auszug der Vita der in den 1960er Jahren in Kamerun geborenen Ärztin vermittelt einen Eindruck ihrer Arbeit und ihrer Berufung. / Zuständige Kammer: Ärztekammer Westfalen-Lippe
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